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新冠疫苗迎來“高光時刻”:全球新冠疫苗進展加速 中國已做好大規模生產準備

發布時間:2020-12-04 11:07:00
來源:21世紀經濟報道
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    據新華社消息,12月2日,國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設、批簽發準備等情況。

    12月1日,江蘇省公共資源交易中心發布《關于開展新型冠狀病毒疫苗采購工作的通知》(下稱“通知”)。通知指出,為保障江蘇省新冠疫情防控工作的需要,江蘇省將進行三款新冠疫苗的采購工作。另據《華西都市報》11月23日報道,四川省也已經開始了新冠疫苗的采購工作,今后預計將有更多人緊急接種上新冠疫苗。

    從目前地方的價格看,在試點中,多地是每支200元。在新浪微博一項“新冠疫苗200一針你覺得貴不貴?”的投票中,接近一半的人認為這個價格并不貴,完全可以接受。那么,后續全面開打是否也是這個價格?12月3日,科興生物相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,后續價格取決于疫苗采購和使用模式。

    與此同時,英國、俄羅斯、意大利等多國也公布了本國接種新冠疫苗的計劃時間表,其中英國將從下周開始在全國提供新冠疫苗。

    不久前,世衛組織總干事譚德塞在記者會上表示,通過結合使用疫苗和有效的公共衛生措施來結束這場疫情,“現在有了真正的希望”。

    國內大規模生產準備
   孫春蘭指出,目前我國5條技術路線的14個疫苗進入臨床試驗,其中5個疫苗正在按程序按標準開展Ⅲ期臨床試驗,緊急使用、生產準備各項工作有序推進。

    孫春蘭指出,下一步,要繼續科學嚴謹推進疫苗Ⅲ期臨床試驗,嚴格按照法律法規和國際認可的技術標準做好審評審批工作,確保疫苗安全有效、經得起各方面檢驗。要做好大規模生產準備,根據冬季疫情防控需要,今年完成口岸相關從業人員和一線監管人員等高風險人群的緊急使用工作。

    目前,進入III期臨床試驗階段的5款新冠疫苗,分別為國藥集團研發的兩款新冠病毒滅活疫苗、科興中維研發的一款新冠病毒滅活疫苗、陳薇院士團隊研發的一款腺病毒載體疫苗及智飛生物研發的一款重組蛋白疫苗。

    其中,根據公開信息,國藥集團的兩款疫苗進展速度較快。11月25日,國藥集團副總經理石晟怡稱,國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。21世紀經濟報道記者也向中國生物相關負責人致電進一步核實相關進展,但截至發稿對方并未回復。國藥集團暫未就此事對外發布相關公告。

    不過,此前11月6日,在第三屆虹橋國際健康科技創新論壇上透露,國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露,目前已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種后離境人數達5.6萬人,目前無一感染。

    上述納入江蘇采購目錄的,就包括國藥集團以及科興中維生物的新冠疫苗。

    劉敬楨表示,國藥集團的兩款滅活疫苗現在正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗;科興生物的新冠疫苗目前在巴西、印度尼西亞等多個國家進行三期臨床試驗。

    11月28日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示,該公司研發的新冠疫苗預計將于12月初完成中期分析。

    雖然至今國內尚未有疫苗公布III期臨床數據,但在深圳舉行的首屆中國衛生健康科技創新發展大會上,中國工程院院士鐘南山指出,中國的疫苗是扎扎實實往前走的,不會比一些已經公布了三期結果的國外疫苗落后。

    早在今年7月22日,在保證依法合規、科學安全、知情同意、自愿接種的前提下,我國已正式啟動了新冠疫苗的緊急使用,為高暴露風險人員接種疫苗。

    10月20日,在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉表示,預計到今年年底,中國新冠疫苗的年產能可達到6.1億劑,明年中國新冠疫苗年產能會在此基礎上有效擴大。

    就產能建設方面,康希諾生物回復21世紀經濟報道記者稱,他們一直在積極布局,除了在推進其自有廠房的建設,還在積極尋求合作伙伴,保障新冠疫苗的產能及后續供應。

    全球大規模開打在即
    值得注意的是,在中國積極做好大規模生產準備的同時,國外疫苗也有進一步動作。

    11月份,國外幾款進入三期臨床試驗的新冠疫苗也陸續公布結果。

    11月16日,Moderna宣布其新冠候選疫苗mRNA-12733在三期臨床試驗中期分析中表現優異,已達到研究方案中預先指定的統計學功效標準,功效達到了94.5%。

    11月18日,輝瑞官方發布消息稱,與BioNTech合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在首次給藥28天后的有效率達到95%,且沒有嚴重的副作用。

    11月23日,阿斯利康宣布,其新冠疫苗在關鍵試驗中的有效率為70%,且有望升至90%,所有受試者中沒有出現住院或重癥病例的報告。

    在12月初,疫苗大規模使用的消息直接傳來。據英國政府官網當地時間12月2日消息,英國衛生和社會保健部發言人稱,政府已接受藥品和醫療產品監管局的建議,批準使用輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。該疫苗將從下周開始在全英國提供。

    值得注意的是,在中國,2020年3月,復星醫藥與BioNTech達成戰略合作,雙方共同在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對新冠病毒的疫苗產品。

    21世紀經濟報道記者從復星醫藥獲悉,其與BioNTech合作的新冠疫苗日前已經在中國江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨床試驗,并計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,用于支持該疫苗在國內的上市申請。

    與此同時,多國也公布了本國接種新冠疫苗的計劃時間表。

    據媒體報道,12月2日俄羅斯總統普京指示下周開始大規模接種新冠疫苗,接種將從“風險最高的兩個人群——醫生和教師”開始。普京表示,未來幾天,俄羅斯會生產200多萬劑新冠疫苗。

    荷蘭衛生部長德容格則預估,如果一切順利,將在明年1月4日左右為荷蘭人接種第一批新冠病毒疫苗。

    意大利衛生部長羅伯托·斯佩蘭扎也指出,輝瑞公司研發的疫苗預計將在2021年1月23日和26日期間到位,該國可能從2021年1月29日開始接種新冠病毒疫苗。法國則計劃在明年初首先進行“針對性強”的疫苗接種,明年4月至6月進行“規模更大、范圍更廣、爭取最大數量的疫苗接種”。

    200元開打?
    在疫苗即將開打之際,價格也是公眾關注的焦點,網傳也有各種價格版本。

    此前,劉敬楨在國務院聯防聯控新聞發布會中指出,疫苗具有公共產品屬性,將以成本為定價基礎,而非供需。定價一定在大眾接受范圍內。

    從目前公布的信息看,新冠疫苗采購價在200元/支左右。

    如作為國內最早開始新冠疫苗預約的省份,浙江嘉興、義烏、紹興等地都已經開放新冠疫苗預約。根據“紹興衛健”公告顯示,新冠疫苗緊急接種程序為接種2劑次,間隔14-28天,推薦間隔28天,接種年齡18-59周歲。疫苗價格為200元/支(瓶),2劑次共400元,另接種服務費每劑次28元。

    11月23日,據“四川發布”消息,四川大學華西醫院呼吸與危重癥醫學科主任梁宗安教授在接受采訪時表示:四川省已經開始了新冠肺炎疫苗的采購工作,預計將有更多人緊急接種上疫苗。據他了解,四川的新冠疫苗和浙江價格一致,為200元/支。

    對于未來全國大規模開打后,新冠疫苗是否仍是200元/支,科興生物方面向21世紀經濟報道記者表示,需要看后續的疫苗采購和使用規模而定;康希諾相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,目前還沒有可公開的價格,但康希諾也強調疫苗公共產品的屬性。

    全球范圍內,Moderna的新冠疫苗計劃定價25-30美元/支,BioNtech出售給美國政府的價格則是19.5美元/支。

    疫苗的好消息接踵而至,將對控制疫情起到重要作用,與此同時也直接提振資本市場信心。

    12月2日,輝瑞制藥上漲3.53%;BioNTech暴漲6.21%,總市值達到288億美元,今年以來累計上漲257%;前期已經大幅飆升的Moderna上漲1.41%,總市值達566億元。

    12月3日,A股疫苗板塊強勢上漲,截至收盤,西藏藥業、萬方發展、正川股份漲停,博暉創新漲15%,萬泰生物、博雅生物漲超7%,山東藥玻、衛光生物漲超6%,康泰生物、沃森生物、復星醫藥大漲5%。

    多家券商也看好疫苗板塊。如華金證券推算,新冠疫苗市場空間可達900億規模。興業證券指出,疫苗行業成長趨勢顯著,新冠疫苗有望加速短期業績。隨著行業供需結構的變化,具有創新能力的國產疫苗企業有望迎來“量價齊升”行情。

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